コラム

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2016.04.12

フィナステリド「サワイ」処方

大宮でフィナステリド錠「サワイ」の処方は大宮ユナイテッドクリニックへお越しください。フィナステリド錠「サワイ」はプロペシアのジェネリック医薬品です。そのためプロペシアより安い価格でプロペシアと同じ効果を持つフィナステリド「サワイ」でAGA治療(薄毛治療)を行うことができます。大宮ユナイテッドクリニックの値段はさいたま・大宮で最も安い価格でフィナステリド錠「サワイ」を処方しています。

フィナステリドとは?

フィナステリドとはプロペシアの主成分です。プロペシアは世界で初めての服用するAGA治療薬として2,005年にMSD社(旧万有製薬)より販売開始されました。薄毛(AGA)の原因は男性ホルモンジヒドロテストステロン(DHT)です。プロペシアの主成分である「フィナステリド」はDHTの産生を抑制することで薄毛(AGA)の進行を抑制します。プロペシアは日本において最も有名なAGA治療薬のテレビのCMで「お医者さんに相談だ~」というフレーズのCMをご存知の方も多いでしょう。プロペシアは発売から10年を過ぎて特許権が満了したためプロペシアの後発医薬品、いわゆるプロペシアジェネリックが2015年から発売になりました。

そのプロペシアジェネリックの第1号はファイザー社が発売した『フィナステリド「ファイザー」』で2,015年4月より日本国内で発売開始、2,016年3月に『フィナステリド「サワイ」』、2016年4月に『フィナステリド「クラシエ」』が発売されます。ジェネリックには名前の付け方があります。最初に成分名、㎎数、「メーカー」です。そのため沢井製薬が発売するプロペシアジェネリックはフィナステリド錠+1mg+「サワイ」となります。

もちろん大宮ユナイテッドクリニックではプロペシアをはじめとするフィナステリド製剤の取り扱いを行っていますのでご安心ください。

フィナステリド「サワイ」とは

名称:フィナステリド Finasteride

分類:5α-還元酵素Ⅱ型阻害薬・男性型脱毛症用薬

劇薬 処方箋医薬品(医師等の処方箋により使用すること)

フィナステリド錠 0.2mg 「サワイ」     承認番号22800AMX00347000  販売開始年月 2016年3月

フィナステリド錠 1mg 「サワイ」     承認番号22800AMX00348000  販売開始年月 2016年3月

■ 禁忌(次の患者には投与しないこと)

1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2.妊娠又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人

■ 組成

フィナステリド錠0.2mg「サワイ」 含有量:1錠中にフィナステリド0.2mgを含有する。 添加物:カルナウバロウ、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ジオクチルソジウムスルホサクシネート、ステアリン酸Mg、タルク、デンプングリコール酸Na、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン

フィナステリド錠1mg「サワイ」 含有量:1錠中にフィナステリド1mgを含有する。 添加物:カルナウバロウ、結晶セルロース、酸化チタン、三二酸化鉄、ジオクチルソジウムスルホサクシネート、ステアリン酸Mg、タルク、デンプングリコール酸Na、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、部分アルファー化デンプン

■ 性状

フィナステリド錠 0.2mg「サワイ」

色・剤形 うすい赤色のフィルムコーティング 規格  直径7.1mm  厚さ3.6mm  重量 154mg

フィナステリド錠 1mg「サワイ」

色・剤形 うすい赤色のフィルムコーティング 規格  直径7.1mm  厚さ3.6mm  重量 154mg

■ 包錠

フィナステリド錠0.2mg「サワイ」PTP28錠(14錠×2シート) フィナステリド錠1mg 「サワイ」PTP28錠(14錠×2シート)

*プロペシアやフィナステリド「ファイザー」、フィナステリド「クラシエ」は1箱140錠入りのものや1箱90錠入りのものがありますがフィナステリド錠「サワイ」は1箱28日分の製剤のみとなります。

フィナステリド錠「サワイ」の効能・効果について

男性における男性型脱毛症の進行遅延、ヘアサイクルの改善の効果があります。 男性型脱毛症は思春期以降の男性に生じ、前頭部の髪の生え際の後退、または頭頂部の髪のボリュームの低下によって地肌が見えやすくなる症状が最も典型的です。 原因は多岐にわたり、遺伝、男性ホルモンの乱れ、加齢、食生活、ストレス、喫煙、飲酒などが考えられています。遺伝性のAGAは隔世遺伝といって母方の祖父がAGAだと薄毛になる確率が高いといわれています。ただ、確実な証拠はなく、あくまで可能性のお話です。

薄毛(AGA)は様々な原因により太く、コシのある髪が育つ前に細く幼弱な毛として抜けてしまうことによって薄毛となります。髪にはヘアサイクルがあり、成長期、退行期、休止期を2~5年くらいのサイクルで髪が育っては抜けるを繰り返しています。ヘアサイクルが乱れる原因としては男性ホルモン(ジヒドロテストステロン)の影響が考えられています。 この男性ホルモンを抑える働きがあるのがフィナステリド製剤です。

AGAの原因物質であるジヒドロテストステロン(DHT)は自然に存在するのではなく、テストステロン(男性ホルモン)と5α-リダクターゼ(酵素)が反応して生成されます。この酵素を選択的に結合防止することでDHTを生成させなくするのがフィナステリド製剤です。 テストステロン自体に脱毛作用はなく、男性特有の体つきや男らしさ、決断力にかかわるホルモンです。睾丸に主に存在します。

5α-リダクターゼ(酵素)はⅠ型とⅡ型があり、Ⅰ型は皮脂腺に、Ⅱ型は毛髪の毛乳頭に存在しています。抜け毛に繋がるDHTの生成にかかわっているのはⅡ型5α-リダクターゼです。 睾丸で作られたテストステロンが血液を通じて頭髪の毛乳頭まで到達することでⅡ型DHT(ジヒドロテストステロン)となり、毛包の矮小化とヘアサイクルの短縮化を引き起こします。 フィナステリド製剤は酵素であるⅡ型5α-リダクターゼを阻害します。

フィナステリド「サワイ」での治療期間と期待される効果

フィナステリドの効果が安定するのに大体6カ月程度かかると言われています。プロペシア承認時臨床試験時に皮膚専門医の頭頂部写真撮影による判定ではフィナステリド0.2mg、1mgともに服用後6カ月で効果が安定してきます。(下図は国内承認時臨床試験資料より)

治療期間 期待される効果
~3か月 ・抜け毛の減少・生え際に産毛が目立つ
4~6ヶ月 ・産毛が太くなり、伸びる。・・薄毛が目立たなくなりはじめる。
6ヶ月~1年 ・明らかな抜け毛の減少・後退していた生え際が前進する・毛髪のボリュームを感じる・4人に1人は効果を実感する
1年~3年 ・薄毛が徐々に減る・4人に3人は、効果を実感する・それまでに改善がなかった部位でも改善
4年以降 ・改善した毛髪が維持される
フィナステリド1年投与での効果
改善 維持 進行 N
プラセボ(偽薬) 6% 72% 22% 135
フィナステリド0.2㎎ 54% 41% 5% 131
フィナステリド1㎎ 58% 40% 2% 132

治療の効果の目安は「抜け毛が減ったかどうか」です。その判定にはフィナステリドの効果が安定してくるまで6カ月かかるため服用6カ月後が効果判定の目安となります。1年間フィナステリドを投与した場合、フィナステリド0.2㎎群で54.1%、フィナステリド1㎎群で58%であり、プラセボ群と比較して有意に脱毛を抑制していました。フィナステリド1㎎群では98%でフィナステリドによる脱毛の進行抑制効果が見られています。また表を見てわかるようにフィナステリド0.2㎎と1㎎を比較すると1㎎群がより効果が高いことが分かります。

フィナステリド5年投与での効果
抜け毛進行抑制・改善 抜け毛進行 N
プラセボ(偽薬) 25% 75% 16
フィナステリド1㎎ 90% 10% 279

フィナステリド1㎎を5年服用した方の場合90%に抜け毛・AGAの進行抑制・改善効果が認められています。一方プラセボ群は25%でした。フィナステリド服用1年の時と比較して抜け毛が進行する例が8%見られますがそれでも90%の方にフィナステリドの脱毛抑制効果が見られています。フィナステリドの効果が非常に高いことがお分かりいただけると思います。

フィナステリド5年投与での効果 髪の毛の本数

発毛効果の目安の一つとして毛髪係数面積(5.1㎝2)というものがあります。1インチ(500円玉位)の中にある髪の毛の本数を数えて効果を比較するものですが、フィナステリド5年服用群とプラセボ群では5年間では毛髪係数面積内において277本の差が出ることが分かっています。フィナステリド5年間服用群では約50本の髪の毛の増加を認め、プラセボ群では約220本の髪の毛の減少が認められています。

フィナステリドは5年間服用で抜け毛の進行を抑え、髪の毛の本数を有意に増加させており、一方プラセボ群では抜け毛が進行し、髪の毛の本数を有意に減少しています。

Kaufman K D et al.Eur J Dermatol 2002;12(1):38-49

フィナステリド「サワイ」の飲み方・服用方法

添付文書上では「男性成人には通常フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが1日1mgを上限とする。」とされています。

しかし実際の臨床上では1日1mgで治療を行うことが殆どです。これは0.2mgと1mgでは1mgの発毛効果が高いこと、また副作用の頻度に関して0.mgと1mgでは差がなかったため最初から1mgで治療を行います。

効果効能に関連する使用上の注意

1)男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対する適応はない。

2)20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。

3)女性に対する適応はない。〔海外のフィナステリド製剤で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められなかった。〕

用法用量に関連する使用上の注意

3ヶ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常6か月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は確認されていない。本剤を6か月以上投与しても男性型脱毛症の進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。

フィナステリド「サワイ」の副作用

フィナステリドの副作用の発現は少なく、安全性の高い薬剤と言えます。
人によっては、性機能の低下や肝機能障害が報告されていますが、きわめて稀なケースです。
フィナステリドは承認時臨床試験で48週間の二重盲検比較試験を行いましたが、安全性評価対象276例中11例(4.0%)ありその中で14件の副作用(臨床検査値異常変動を含むため)が報告されています。
そのうちリビドー(性欲)減退は3例(1.1%)、勃起機能不全は2例(0.7%)など極めて低い数値であることが分かります。ごく稀ですが重篤な肝障害を起こす可能性が報告されています。

フィナステリド「サワイ」が効かない場合

ザガーロへの切り替え

フィナステリド「サワイ」はⅡ型5α-リダクターゼを阻害し脱毛を抑制しますがⅠ型とⅡ型5α-リダクターゼどちらも阻害するお薬もあり、「デュタステリド」といいます。デュタステリドは「アボルブ」としてグラクソスミスクライン社(GSK)が前立腺肥大の適応ですでに販売していましたが海外ではAGA治療薬「アボダート」して承認されていました。2015年日本でも「ザガーロ」として承認され新しいAGA治療薬として注目を集めています。ユナイテッドクリニックアボルブを用いたAGA治療の実績が豊富です。またザガーロを日本でいち早く紹介したクリニックとして有名です。フィナステリド「サワイ」からザガーロに切り替えた場合、約78%に発毛効果が見られることが海外臨床試験で明らかになっています。

ミノキシジルの併用

また作用機序が違い、頭皮の血流を改善させ発毛・育毛を促すミノキシジル製剤のミノキシジルタブレット(ミノタブ)やロゲイン(リアップ)をっ併用するといいでしょう。フィナステリドとミノキシジルは日本皮膚科学会推奨度Aランクの薬剤です。

プロペシアとフィナステリド「サワイ」の違いを比較 

フィナステリド製剤の先発品であるプロペシアと後発品であるフィナステリド サワイは後発品であることを証明するため生物学的同等性試験を行い確認しています。

(1)フィナステリド錠0.2mg「サワイ」フィナステリド錠0.2mg「サワイ」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン(平成24年2月29日付 薬食審査発0229第10号)」に基づき、フィナステリド錠1mg「サワイ」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた。

(2)フィナステリド錠1mg「サワイ」フィナステリド錠1mg「サワイ」と標準製剤を健康成人男子にそれぞれ1錠(フィナステリドとして1mg)空腹時単回経口投与(クロスオーバー法)し、血漿中フィナステリド濃度を測定した。得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.80)〜log(1.25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。

参考文献:沢井製薬(株)社内資料[生物学的同等性試験] より

つまりプロペシアと吸収の速度や最高血中濃度が同じであり、効果や副作用は同等であることが分かります。また生物学的同等性試験の基準は世界共通です。そのため海外のプロペシアジェネリックも同様の効果が期待できますが通販や個人輸入には偽物・偽造品が多く含まれており、特にフィナステリドは厚生労働省から注意喚起が行われている薬剤です。大宮ユナイテッドクリニックではフィナステリドの処方は安心の流通経路を持つ医療機関での処方をお勧めいたします。

フィナステリド製剤の処方は大宮ユナイテッドクリニックで

フィナステリドジェネリック処方を大宮ユナイテッドクリニックではいたしております。また、先発品のプロペシア処方もいたしております。プロペシアジェネリックであるフィナステリドクラシエはプロペシアよりも低価格です。処方箋が必要なお薬になりますので病院など医療機関の受診が必要となります。

薄毛治療(AGA治療)はユナイテッドクリニック(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)まで

ユナイテッドクリニック東京の各院では薄毛治療・AGA治療のご相談・処方を致しております。プロペシア(フィナステリド)、フィナステリド「ファイザー」「サワイ」「クラシエ」ザガーロアボルブ(デュタステリド)、ミノキシジル、ミノキシジルタブレットロゲイン5%フォームタイプ、5%ミノキシジルローション、ケトコナゾールシャンプーアロビックスの処方を行っております。埼玉県で最安値で処方できるよう努力しております。

また強力な発毛・育毛効果のカクテル療法「AGAメディカルドクターズセレクト」の取り扱いをしており、様々な薄毛治療(AGA治療)を行うことが可能です。ユナイテッドクリニック(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)は東京・埼玉・神奈川で最安値を目指しております。薄毛・AGA治療はユナイテッドクリニック東京にご相談ください。

アクセス良好(池袋・上野・新橋・大宮・横浜)

大宮ユナイテッドクリニックはJR大宮駅から徒歩0分で受診でき、非常にアクセス良好です。JR大宮駅(西口)を出て真正面に大宮ユナイテッドクリニックの入る山中ビルが見えます。陸橋上のあるオブジェの左、東京三菱UFJ銀行の看板前の階段を下りて3件目、1階に不動産MASTが入る山中ビルの5階が当院です。

JR大宮駅(西口)  徒歩0分
 東武野田線・大宮駅  徒歩0分
 埼玉新都市交通・大宮駅  徒歩0分

大宮ユナイテッドクリニックは京浜東北線、宇都宮線、高崎線、上野東京ライン、湘南新宿ライン、埼京線、川越線、新幹線(東北・北海道・山形・秋田・上越)からアクセスできます。

また近隣にコインパーキングも多くあり、車での受診も可能です。

さいたま(大宮・浦和)・川口・川越・熊谷・所沢・春日部・上尾・草加・越谷など埼玉県各地から受診されています。また高崎・前橋・伊勢崎・宇都宮・栃木・佐野など群馬・栃木県からも御来院されています。

処方価格はお薬代のみ・プライバシーに配慮

ユナイテッドクリニック東京は初診料・再診料は無料で、処方価格・購入費用は薬剤費のみです。格安・激安・最安値で処方できるように努力いたします。またすべての院が駅近の立地でかつ、ひとめにつかずご来院頂けるようプライバシーに最大限の配慮を致しております。

池袋院・上野院・新橋院・大宮院・横浜院へお越しください

ユナイテッドクリニック東京の各院ともターミナル駅近でアクセス良好です。

池袋院  JR池袋駅北口そば(20b出口横 ニイミビル7階)、西口徒歩0分
 上野院  JR上野駅入谷口そば、御徒町駅徒歩4分(入谷口前の1階にサンクスが入った早稲田ビルジング8階)
 新橋院  JR新橋駅銀座口・東京メトロ銀座線新橋駅、徒歩0分(JR新橋駅銀座口を直進、メトロ銀座線新橋駅2番口そば、1階にファミリーマートのリプロ新橋4階)
 大宮院  JR大宮駅西口、徒歩0分(駅前陸橋を降りて3件目の山中ビル5階)
 横浜院 JR横浜駅西きた口、西口徒歩3分

また新橋駅には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院には新幹線で東京へお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイテッドクリニックには池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原・東京・有楽町・八重洲・銀座・品川、等、東京はもちろん、埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・千葉・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多く来院されています。

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