シアリスジェネリック

シアリスジェネリック

シアリスジェネリック

メーカーHPより引用
皆さんご存知の通り、世界初のED治療薬であるバイアグラのジェネリックは日本での特許が2014年に切れ、既に日本製のものが多くのメーカーから製造·販売されていますが、シアリスのジェネリックは海外でしか製造·販売されていませんでした。 シアリスは「タダラフィル」を主成分とする日本イーライリリー社と日本新薬が製造·販売するED治療薬です。「シアリスの国内ジェネリックはいつ出るのか?」と患者様からご質問を頂くことがありましたが、そのシアリスの国内ジェネリックがついに発売されました。
第一弾として2020年2月19日に沢井製薬株式会社がシアリスのジェネリックとしてタダラフィル錠10mgCI「サワイ」·タダラフィル錠20mgCI「サワイ」の製造販売承認を取得しました。沢井製薬株式会社に次いでクラシエ製薬株式会社、あすか製薬株式会社、ファイザー株式会社、辰巳化学株式会社も承認を取得しています。レビトラも2020年5月に特許権が満了しており、バイアグラ、レビトラ、シアリスの主要なED治療薬の処方が、各ジェネリック医薬品の処方に変わっていくことになります。
シアリスジェネリックはシアリスと比較しても効果·副作用が同等で開発コストが安いため、販売の価格(値段)もシアリスより安くなります。シアリスジェネリックの処方は個人輸入·通販ではなく、保健所が認可している安全·安心のクリニック(病院)で処方してもらうことをおすすめいたします。

ジェネリック医薬品とは

ジェネリック医薬品は後発医薬品とも呼ばれ、先発医薬品(新薬)と同等の効果をもち価格の安い医薬品のことをいいます。通常、新薬の開発には10年単位の年月を要し、莫大な費用がかかってしまうのですが、ジェネリック医薬品は既に効果や安全性が認められた有効成分を用いるため、新薬に比べ短い期間·少ない費用で開発することができ、価格を抑えることが出来ます。 もちろんすぐにジェネリック医薬品が開発できるわけではありません。先発医薬品(新薬)が開発されると特許が認められるので、その特許が切れたのちにジェネリック医薬品の開発が進みます。日本においても、一般的にジェネリック医薬品は普及してきました。 よくある勘違いに、ジェネリック医薬品は偽物·偽造品、というのがありますが、ジェネリック医薬品は先発医薬品と同じ効果·安全性が認められない限り発売することはできません。つまり、国が定める基準をクリアして初めて製造·販売が行えるということです。ジェネリック医薬品は効果·安全性も先発医薬品(新薬)と同等ですから、安心して服用することができます。

シアリスとは

シアリス処方

シアリスとは、成分名をタダラフィルといい、イーライリリー株式会社が製造販売、日本新薬株式会社より発売されています。製造しているイーライリリー社は本社を米国におく大企業です。売上高に占める研究開発費の割合が米国の製薬会社ではトップクラスで、多くの開発スタッフを雇用しています。糖尿病の治療に用いられることで有名なインスリンはこのイーライリリー社の開発した薬剤です。
シアリスは他のED治療薬と比べて大きく異なる特徴を持っています。シアリス以外のED治療薬といえばバイアグラ(シルデナフィル)·レビトラ(バルデナフィル)ですが、効果の持続時間はバイアグラで3~6時間ほど、レビトラで5~8時間ほどとなっています。
それに対して、シアリスは効果持続時間がとても長く、シアリス20mg錠で30~36時間効果が持続します。ウデナフィルも24時間効果が持続しますが、36時間持続するというのは、他のED治療薬にないシアリスだけの特徴です。
また、シアリスの最も優れている点はED治療薬のなかでも特にバイアグラは副作用や食事の影響を受けやすいことで知られていますが、シアリスは副作用も少なく、食事の影響も受けづらくなっております(ただし、やはり空腹時の服用が望ましいです)。
36時間効果が続くということで、金曜の夜に服用すれば日曜の朝まで効果がもつことからウィークエンドピルとも呼ばれているほどです。シアリスにはそれだけ長い効果時間があるため、今まで効果時間による焦りや不安、緊張を感じていた方には心強い薬剤となっています。
実はこのシアリス、2013年にED治療薬の世界市場でシェアが1位になったと製造販売元の日本イーライリリー株式会社、発売元の日本新薬株式会社より発表されています。それだけシアリスの他のED治療薬にない特徴が認められていると言えるでしょう。シアリスジェネリック20mg錠はバイアグラジェネリック100mg錠に次いで人気があるED治療薬です。 ユナイテッドクリニック大宮院でもバイアグラジェネリックとシアリスジェネリックは人気·評判の高いED治療薬です。

シアリスジェネリックとは

国産シアリスジェネリックの動向

イーライリリー社から世界で3番目に発売されたED治療薬である「シアリス」。このシアリスの特許が日本国内で切れたため他のメーカーが厚生労働省の許可を得てED治療薬として正式にタダラフィルを製造販売することができるようになりました。 国内シアリスジェネリックが販売された場合、その名称は「タダラフィル」+mg数+「会社名」になります。

第一弾として2020年2月19日に沢井製薬株式会社が承認を取得したシアリスジェネリックはタダラフィル錠10mgCI「サワイ」(2020年3月26日 発売)·タダラフィル錠20mgCI「サワイ」(2020年3月19日発売 )という名称になります。その他、沢井製薬株式会社に次いでクラシエ製薬株式会社、あすか製薬株式会社、ファイザー株式会社、辰巳化学株式会社等も承認を取得しています。

国内シアリスジェネリックの用量は各社10mg錠、20mg錠の発売となります。先発薬のシアリス錠は5mg錠の製剤がありますが5mg錠はED治療薬としてあまり需要がないためか、シアリスジェネリック5mg錠はラインナップにはありません。国内シアリスジェネリックの発売によって、まずその多くは主に東京や大阪などの都市部を中心に流通すると考えられます。

シアリスジェネリックの効果

シアリスジェネリックはタダラフィルを主成分としているため、その効果はシアリスとまったく同じです。先発品とジェネリック医薬品を比べるとジェネリックでは効果が無かったという方もいらっしゃいますが、「生物学的同等試験」において生物学的に同等と認められたものしかジェネリック医薬品と名乗ることができません。これは世界共通の基準ですので、シアリスジェネリックがシアリスと比べて効果がない、ということは理論上ありえません。
従来のED治療薬であるバイアグラ(シルデナフィル)·レビトラ(バルデナフィル)はその効果継続時間が約4~6時間で、食事の影響を受けやすく、服用のタイミングや効果継続時間に気を使わなくてはなりませんでした。それに対してシアリスは服用後、10mgで20~24時間、20mgで30~36時間という長時間にわたり勃起機能を改善する効果が認められており、シアリスジェネリックもシアリスと同様の効果を得ることが出来ます。マイルドな作用で自然な勃起を促すため、人気のED治療薬です。

シアリスジェネリックの服用·飲み方

シアリスジェネリックの飲み方·服用方法はシアリスと同じです。空腹で1日1回服用してください。長時間作用型のED治療薬のため、いつでも服用することが出き、マイルドな効果が持続します。効果発現は服用後1~2時間で、食事·アルコールの影響も、最も受けにくいED薬です。

ただしシアリス·シアリスジェネリック5mg錠は勃起改善効果が弱いため、通常処方することは殆どありません。

シアリスジェネリックの副作用

シアリスジェネリックとシアリスの副作用は同程度になります。
シアリスの添付文書によると、

国内データ:承認時までに、国内用量反応試験において本剤5mg~20mg群に割り付けられた総症例257例中70例(27.2%)に副作用が認められた。主な副作用は頭痛29例(11.3%)、潮紅13例(5.1%)、ほてり9例(3.5%)、消化不良6例(2.3%)等であった。 外国データ:外国で実施されたプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験(13試験)において、本剤2.5mg~20mg群に割り付けられた総症例2047例中599例(29.3%)に副作用が認められた。主な副作用は頭痛258例(12.6%)、消化不良139例(6.8%)、背部痛63例(3.1%)、筋痛57例(2.8%)、潮紅51例(2.5%)、鼻閉35例(1.7%)、四肢痛34例(1.7%)等であった。“

以上がシアリスの副作用ですので、シアリスジェネリックの副作用も基本的には同じです。
シアリスもシアリスジェネリックも有効成分であるタダラフィルは同じですが、薬剤のコーティングはメーカーによって多少違うため、コーティングの違いによってアレルギー症状などが出る場合が稀にあります。
シアリスジェネリックは有効時間が長いことから副作用の時間も長いのではないか?と心配する方もいらっしゃいますが、そのようなことはありません。長時間副作用が続く場合は、必ず医師にご相談ください。頭痛が出た場合、ED治療薬は頭痛薬と併用することも可能です。ロキソニン等の頭痛薬などと併用すれば、症状を和らげることが出来ます。

シアリスジェネリック服用の注意点

シアリス·シアリスジェネリックは他のED治療薬と比べると、効果発現までに多少時間を要します。また効果発現時間にも個人差が出やすく、効果が出るまでの時間が通常の方よりもかかる方がいますので、少し早めの服用がおすすめです。またシアリス、シアリスジェネリックは800Kcal以上の食事摂取で効果が減弱しますので、食事·アルコールの影響が最も少ないシアリス·シアリスジェネリックだからといって、食べ過ぎたり飲みすぎたりするのは控えましょう。
ED薬を服用することが初めてであったり、緊張や不安が強かったりする場合、きちんとした薬の効果が見られない可能性があります。ただし服用4回目までは効果が見られる方の割合が増えていきますので、1~2回服用して効果がなかった場合でも、あきらめずに5~6回服用し効果判定するようにしましょう。
ただしEDの程度が強いケースでは、シアリスジェネリック服用で効果が見られない可能性もあります。5~6回服用しても効果が認められない場合にはクリニックの医師と相談し、より勃起改善効果の強いレビトラ20mg錠への切り替えや対応を検討したほうがよいでしょう。

アドシルカ·ザルティアはシアリスジェネリックではありません

「アドシルカ」と「ザルティア」という薬剤があります。いずれの薬剤の主成分もシアリスと同じ「タダラフィル」ですので、シアリスのジェネリックだと誤解されている方がいらっしゃいますが、適応症がED治療と異なるため、シアリスジェネリックではありません。アドシルカは「肺動脈性高血圧症」(肺高血圧症)の薬、ザルティアは「前立腺肥大症」の薬として認可されています。
肺動脈性肺高血圧症は心臓から肺に血液を送る肺動脈の末端、小動脈内腔が狭くなったり血液が通りにくくなり、肺動脈の血圧が高くなる疾患で、悪化すると心不全を引き起こす難治性の疾患です。肺動脈性肺高血圧症の治療では1日1回アドシルカ20mg錠2錠を経口投与することとされています。つまりタダラフィル40mgの使用が認められているのです。ED薬と肺の薬、前立腺の薬が同じ名前では混乱してしまうため、それぞれの薬剤で「用途特許」を取得し新薬として販売されています。
またタダラフィルは使用する病気によって作用機序が異なります。PDE-5を阻害するというのは共通していますが、作用する部位により、効能·効果が変わります。アドシルカ·ザルティアの有効成分はタダラフィルですので副作用はすべてシアリス·シアリスジェネリックと同様の副作用です。またアミオダロンなどの併用は禁忌となります。

海外シアリスジェネリックとは

バイアグラ、レビトラ、シアリスの海外製ジェネリックは特許権事情などの違いにより世界中で販売されています。ファイザー社が販売するバイアグラのジェネリックは以前からマイラン社が販売していましたが、これはファイザー社とマイラン社が後発医薬品事業で提携しているためでした。また「スタキシン」はレビトラを販売している米バイエル社がアメリカでバイエル社自身が販売していました。
バイアグラの先発医薬品メーカーであるファイザー社もシアリスジェネリック「タダリフト」を販売しておりました。また、インドのシアリスジェネリックでよく知られているものとして、アジャンタファーマ社「タダリスSX」、シプラ社「タダシップ」、マクレオーズ社「メガリス」などが挙げられます。
いずれのシアリスジェネリックも主成分をタダラフィルとしたED治療薬ですので、効果、副作用、飲み方·服用方法、注意点、禁忌、併用禁忌薬などシアリスとすべて同じです。これらは偽物でない限り、政府に認可された正規品のシアリスジェネリックです。

シアリスジェネリックのネット通販·個人輸入代行には要注意

シアリスジェネリックを入手するにはネット通販や個人輸入代行、病院を利用するしかありません。多くの通販サイトにシアリスジェネリックの体験·体験談·感想·レビューなどが書いてあり、格安·激安で輸入することが出来ます。シアリスジェネリックの2chも存在しているそうです。
しかし、ファイザー株式会社、バイエル薬品株式会社、日本イーライリリー株式会社、日本新薬株式会社が合同で調査したところ、インターネットで流通しているシアリスの約60%が偽造薬であることがわかりました。偽造薬は有効成分が含まれないだけでなく、重篤な健康被害を引き起こす可能性があります。また、ネット通販や個人輸入代行を利用して購入した薬で重篤な副作用など何か問題があった場合は「医薬品副作用被害救済制度」も利用することが出来ず、すべて自己責任の上で解決していかなければなりません。インターネット通販等で販売されているシアリス·シアリスジェネリックには50mg、100mgといった用量もありますが、イーライリリー社から販売されいる正規のシアリスは5mg錠、10mg錠、20mg錠の3つしかありません。シアリス·シアリスジェネリックの50mg、100mgは偽物·偽造品です。
ネット通販などで手に入る薬はクリニックで購入するものより割安なものが多いため、つい手を出したくなりますが、安いには安いなりの理由があり、様々なトラブルの原因となります。病院·クリニックなど医療機関では、医師が管轄の厚生局(厚生労働省の出先機関)の承認を得て薬監証明を取得すれば、本物のシアリスジェネリックを処方することができます。ED治療薬は必ず信頼できる医療機関で処方してもらうようにしましょう。
ED治療、ED治療薬、シアリスジェネリック処方は安心·安全性あるクリニック(病院)での処方(購入·販売)をお勧めいたします。ユナイテッドクリニック大宮院は人気のED薬の種類を多くそろえており、即日、処方箋不要で院内処方しております。薬局に処方箋を持っていく必要がありません。また価格(値段)を安く抑えており、シアリスジェネリックの効果、副作用、飲み方(服用)について説明の後すぐ処方いたします。
ユナイテッドクリニック上野·新橋·新宿·東京·大宮·名古屋·京都·福岡博多で診療をおこなっております。東京·神奈川·埼玉·千葉のみならず、大阪·名古屋·福岡·仙台·北海道など全国各地から多数ご来院されます。

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